華威藥業(yè)研發(fā)中心負(fù)責(zé)華威藥業(yè)研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和申報(bào),技術(shù)轉(zhuǎn)移對(duì)接,對(duì)外承接藥品的全流程開(kāi)發(fā)、注冊(cè)以及CMO業(yè)務(wù),亦可單獨(dú)承接項(xiàng)目的CMO業(yè)務(wù)和單項(xiàng)技術(shù)服務(wù)工作。研發(fā)中心現(xiàn)有面積約1000平方米,未來(lái)將擴(kuò)建至2000平方米,目前制劑中心具備完善的小試口服制劑和滴眼劑及注射液制劑研發(fā)設(shè)備,如數(shù)顯定時(shí)攪拌機(jī)、高壓滅菌柜,脈動(dòng)滅菌柜,滲透壓測(cè)定儀,不溶性微粒測(cè)定儀,燈檢儀,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等;實(shí)驗(yàn)室濕法制粒機(jī)(0.5-5kg)、高效制粒包衣機(jī)(FBD,0.5-5kg))、10沖壓片機(jī)、料斗混合機(jī)(0.5-20kg),高效包衣機(jī)(0.5-5kg),自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)等,從試驗(yàn)室至商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間,設(shè)備的選型上保持了一致性,保證了從小規(guī)模到放大過(guò)程中的出現(xiàn)的各類(lèi)放大問(wèn)題。
分析中心配有Agilent和賽默飛不同品牌高效液相色譜儀(含VWD、DAD和示差檢測(cè)器)及聯(lián)網(wǎng)工作站、Agilent氣相色譜儀、島津紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)、高速冷凍離心機(jī)(20000轉(zhuǎn))、富科思FADT-1200RC自動(dòng)溶出儀、實(shí)驗(yàn)室純化水機(jī)和多功能穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等分析設(shè)備,滿(mǎn)足日常液體和固體制劑檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性要求。后期將根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際需求增添ICP-MS,LC-MC以及GC-MS等高精密度設(shè)備。