熱烈祝賀華威藥業(yè)滴眼劑項目通過許可驗收
發(fā)布日期:2019-09-20 瀏覽次數(shù):3048
合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年,國家高新技術(shù)企業(yè),是一家專業(yè)從事婦科、兒科、眼科外用制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。
滴眼劑車間:項目于2018年11月開始開工建設(shè),2019年9月順利通過生產(chǎn)許可證現(xiàn)場驗收。
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2018年11月,華威藥業(yè)滴眼劑車間建設(shè)項目正式啟動。該項目配備獨立的空調(diào)機組、純化水機組、注射用水機組、純蒸汽機組、壓縮空氣機組等公用系統(tǒng)。生產(chǎn)線的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級三個級別。灌裝區(qū)為B級背景下的A級環(huán)境,濃配、稀配、洗衣和器具清洗均為C級,年生產(chǎn)能力可達(dá)2000萬支滴眼液。項目建設(shè)全程嚴(yán)格按照GMP及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計及施工,并于2019年8月申報現(xiàn)場驗收,2019年9月安徽省藥品監(jiān)督管理局專家小組對我司滴眼劑車間進(jìn)行了現(xiàn)場審查,得到了審查專家們的高度認(rèn)可并一致通過,公司于2019年9月18日順利取得滴眼劑生產(chǎn)許可證。
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為打造一流的滴眼劑生產(chǎn)線,公司投入巨資采購國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、引進(jìn)一流的專業(yè)人才。采用全自動灌裝加塞旋蓋生產(chǎn)線,配濾系統(tǒng)采用在線清洗滅菌,嚴(yán)格進(jìn)行無菌生產(chǎn)控制,以及輔助設(shè)備包括純蒸汽滅菌柜、干熱循環(huán)滅菌柜等?,F(xiàn)場設(shè)施、設(shè)備的引進(jìn)、安裝、驗收均嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行。
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面對日趨嚴(yán)峻的醫(yī)藥市場競爭態(tài)勢,華威藥業(yè)不斷加大研發(fā)和創(chuàng)新投入,升級改造落后產(chǎn)能,公司以創(chuàng)新和科研為主導(dǎo),打造“?!薄熬薄疤亍薄靶隆蹦J较碌闹扑幤髽I(yè),力爭打造國內(nèi)一流的以婦科、兒科以及眼科用藥為主導(dǎo)的現(xiàn)代化制藥企業(yè),為廣大患者提供最好的產(chǎn)品和服務(wù)。